Ȩ »çÀÌÆ®¸Ê   ¿µ¹®   Áß¹®

È«º¸¼¾ÅͰøÁö»çÇ×
ÁÖÁÖ¿©·¯ºÐµé²² ¾Ë·Áµå¸³´Ï´Ù.
°ü¸®ÀÚ
2021/02/19 911

ÁÖÁÖ¿©·¯ºÐ²² ¸»¾¸µå¸³´Ï´Ù.

 Á¦¾à¾÷°èÀÇ ±Ù¹«Çϰí ÀÖ´Â ºÐµé²²µµ ´Ù¼Ò »ý¼ÒÇÏ°Ô µé¸±¼ö ÀÖ´Â DEB(¼öÆ÷¼º Ç¥Çǹڸ®Áõ) Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ´ëÇÑ »óȲÀ» ¸»¾¸µå¸®°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù.

 ¼öÂ÷, °øÁöÇØ µå¸°°Í ó·³ DEB´Â À¯ÀüÁúȯÀÔ´Ï´Ù. ´Ù½Ã ¸»ÇÏ¿©, ºÎ¸ð·Î ºÎÅÍÀÇ À¯ÀüÀÚÀû °áÇÔÀÌ Èļ¼±îÁö À¯ÀüµÇ´Â ÁúȯÀ¸·Î¼­ ƯÈ÷ Äݶó°Õ 7À» ¸¸µé¾î³»´Â À¯ÀüÀÚ °áÇÔÀ¸·Î ÀÎÇÏ¿© Ç¥ÇÇ(ÇǺÎ)¿Í ÁøÇÇ »çÀÌÀÇ Á¢ÂøÁ¦·Î¼­ »ç¿ëµÇ´Â Äݶó°Õ 7¿¡ ÀÎü³» »ý¼ºÀÌ ÃæºÐÇÏÁö ¸øÇÏ¿© ÇǺΰ¡ µé¶ß°í µé¶á»çÀÌ¿¡ ü¾×ÀÌ Â÷¿Ã¶ó (¼öÆ÷) Çü¼ºµÇ°í

 ±× ¼öÆ÷°¡ ÅÍÁö°í, ȯÀÚ´Â ¸¹Àº ÅëÁõ°ú °¡·Á¿òÁõÀ» °Þ´Â ÁúȯÀÔ´Ï´Ù. ȯÀÚµî·Ï »çÇ×ÀÌ Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î ¹ÌºñÇÏ¿© Á¤È®ÀΠȯÀÚ¼ö¸¦ ÃßÁ¤Çϱ⿡´Â ¾î·Á¿òÀÌ ÀÖÀ¸³ª, ÀϺ»¿¡¼­ 500~1000¸í, ¹Ì±¹¿¡¼­ 1500~3000¸í »çÀÌ¿¡ ȯÀÚ°¡ Àִ°ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.


ÇöÀç, NIH(¹Ì±¹±¹¸³º¸°Ç¿ø)»çÀÌÆ®¿¡ ÀÇÇϸé 14 °³ÀÇ ÀÓ»óÀÌ ÁøÇàÁßÀΰÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ½À´Ï´Ù.À̹ø 2021³â 2¿ù17ÀϺηΠ¹Ì±¹FDA·Î ºÎÅÍ 2»ó ÁøÀÔÀ» Çã°¡¹ÞÀº °Í°ú ÀϺ» ÈÄ»ý¼º PMDA·Î ºÎÅÍ 3»ó ÁøÀÔÀ» Çϰ¡¹ÞÀº°ÍÀº ±× °úÇÐÀû ÀÇ¹Ì¿Í °³¹ßÀÇ Àǹ̸¦ Å©°Ô ºÎ¿©ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ȸ»ç´Â »ý°¢Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.

 ¹Ì±¹ÀÇ °èȹÀ» ¸»¾¸µå¸®¸é, ¹Ì±¹ 2~3°³ »çÀÌÆ®¿¡¼­ 5¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ µî·ÏÇϰí, Çѱ¹ÀÇ ÇÑ »çÀÌÆ®¿¡¼­ 1¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ µî·ÏÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù.


Ä¡·á±â°£Àº 12ÁÖÀ̸ç, ÃßÀû°üÂû±â°£Àº 24ÁÖ ÀÔ´Ï´Ù. SCREENING ±â°£ 4ÁÖ¸¦ °¨¾È½Ã È¯ÀÚ 1Àδç 10°³¿ùÀÌ ¼Ò¿äµÇ´Â ÀÓ»óÀÔ´Ï´Ù.2021³â ³»¿¡ ÀÌ È¯ÀÚ 6¸íÀ» ¸ðµÎ µî·ÏÇϱ⸦ ±â´ëÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ °æ¿ì ȸ»ç´Â 2022³â¸»°æ¿¡´Â 3»ó ÁøÀÔÀ» À§ÇÑ, Pre-IND¹ÌÆÃÀ» 2022¸»ºÎÅÍ´Â ½ÃÀÛÇÒ ¼ö ÀÖÁö ¾ÊÀ»±î Á¶½É½º·¯¿î ¿¹ÃøÀ» ÇØº¾´Ï´Ù.  

ÀϺ»ÀÇ °æ¿ì¿¡´Â 3»ó ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼­ ÃÑ 6¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ µî·ÏÇØ¾ßÇϴµ¥ ÀÌ µî·Ï ¶ÇÇÑ, ¿ÃÇØ ¸»±îÁö´Â Àü¿ø µî·ÏÇϰí, 2022³â4/4ºÐ±âºÎÅÍ´Â NDA¹ÌÆÃÀ» ÀϺ» PMDA¿Í ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸®¶ó´Â Á¶½É½º·¯¿î Àü¸ÁÀ» Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.


ÀϺ»¿¡¼­´Â ÃÑ 3°³ »çÀÌÆ®¿¡¼­ ÀÓ»óÀ» ÁøÇ࿹Á¤À̸ç, °¢ »çÀÌÆ®¸¶´Ù ȯÀÚ 2¸íÀ» µî·ÏÇϸé, 6¸í µî·ÏÀÌ ¿Ï·áµÇ´Â ±×·¯ÇÑ »óȲÀÔ´Ï´Ù.ȸ»ç°¡ ¹Ì±¹°ú ÀϺ»µî¿¡ DEBÀÓ»óÀ» ÁýÁßÇÏ´Â ÀÌÀ¯´Â °¢°¢ÀÇ È¯ÀÚ°¡ ¼Ò¿äÇÏ´Â Ä¡·áºñ¿ëÀÌ ¾öûū ±Ý¾×ÀιÙ,

ÀǷẸÇè¿¡ ¶Ç´Â Á¤ºÎÀÇ ÀçÁ¤Àû Áö¿øÀÌ ÃæºÐÇÑ ³ª¶ó¸¦ ¼±Á¤ÇÏ¿© ¿ì¼±ÀûÀ¸·Î ÀÓ»ó°ú Çã°¡¸¦ ÁøÇàÇÏ·Á ÇÕ´Ï´Ù. Âü°í·Î, ÀúÈñ ȸ»ç°¡ ÆÄ¾ÇÇϴ¹ٿ¡ ÀÇÇϸé, ÀϺ»ÀÇ °æ¿ì ȯÀںδãÀÌ ¾øÀÌ Àü¾× ±¹°¡¿¡¼­ Áö¿øÇϴ°ÍÀ¸·Î ¾Ë°í ÀÖ½À´Ï´Ù.


¾Æ¹«ÂÉ·Ï ±Ø Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦¸¦  °³¹ßÇϰí ÀÖ´Â ¾ÈÆ®·ÎÁ¨ÀÇ ³ë·Â¿¡ ´ëÇØ  ÁÖÁÖ ¿©·¯ºÐÀÇ ¸¹Àº ÀÌÇØ¿Í ¼º¿øÀ» ºÎʵ右´Ï´Ù.


¾ÈÆ®·ÎÁ¨ ÁֽĴã´ç