Ȩ »çÀÌÆ®¸Ê   ¿µ¹®   Áß¹®

È«º¸¼¾ÅͰøÁö»çÇ×
ŸÀÌ¹Ù¼Ò Ç°¸ñÇã°¡
°ü¸®ÀÚ
2024/07/08 9169

ÁÖÁÖ¿©·¯ºÐ²² ±â»Û ¼Ò½ÄÀ» ÀüÇØµå¸³´Ï´Ù. 


2024³â 7¿ù 5ÀÏÀÚ·Î Çѱ¹½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(MFDS)¿¡¼­ ŸÀ̹ټÒ(Tyvaso) ÀǾàǰÀÇ ±¹³» ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ½ÂÀÎÇÏ¿´½À´Ï´Ù.

ŸÀ̹ټҴ "°£Áú¼ºÆóÁúȯ¿¬°ü Æó°íÇ÷¾Ð"Ä¡·áÁ¦·Î, 2021³â¿¡ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡¼­ ÃÖÃÊ·Î Çã°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, À̹ø Çѱ¹ MFDSÀÇ Çã°¡ ½ÂÀÎÀ¸·Î Çѱ¹Àº Àü¼¼°è¿¡¼­ ¼¼ ¹øÂ°·Î ŸÀ̹ټÒÀÇ »ç¿ëÀ» Çã°¡ÇÑ ±¹°¡°¡ µÇ¾ú½À´Ï´Ù.


"°£Áú¼ºÆóÁúȯ¿¬°ü Æó°íÇ÷¾Ð"Àº Èñ±ÍÁúȯÀ¸·Î Áø´Ü ÈÄ ±â´ë¿©¸íÀÌ 3³âÀÌ Ã¤ ¾ÈµÇ´Â Ä¡¸íÀûÀÎ ÁúȯÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÀ¸³ª, ±× µ¿¾È Ä¡·áÁ¦°¡ ºÎÀçÇß½À´Ï´Ù. 

ŸÀ̹ټҴ ÀÌ Èñ±Í ÁúȯÀÇ À¯ÀÏÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î¼­ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò½À´Ï´Ù.

À̹ø ¿ì¸® ȸ»ç¿¡¼­ ¼¼°è¿¡¼­ À¯ÀϹ«ÀÌÇÑ Ä¡·áÁ¦¸¦ Çã°¡¹ÞÀ½À¸·Î½á ¾ÈÆ®·ÎÁ¨Àº ±¹¹Î°Ç°­¿¡ ±â¿©ÇÔÀº ¹°·Ð ȸ»çÀÇ ¹ßÀüµµ ÇÔ²² ÀÌ·ê ¼ö ÀÖ´Â Áß¿äÇÑ °è±â¸¦ ¸¶·ÃÇÏ¿´½À´Ï´Ù.

ȸ»ç´Â ÇâÈÄ Å¸À̹ټÒÀÇ ¼º°øÀûÀÎ ½ÃÀå ÁøÀÔ°ú ±¹³» ȯÀڵ鿡°Ô ÇÊ¿äÇÑ Ä¡·á Á¦°øÀ» À§ÇØ ³ë·ÂÇϰڽÀ´Ï´Ù. 

°Ô½ÃÆÇ ¸®½ºÆ®
  ´ë»óÆ÷Áø Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ POM-L-BHDUÀÇ °³¹ßÇöȲ °ü¸®ÀÚ 2025-07-10 789
  Ű¿òÁõ±Ç Á¾¸ñºÐ¼® ¸®Æ÷Æ® "µ¿Á¾ Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ ÀϺ» Çã°¡ ½Åû ¿Ï·á" °ü¸®ÀÚ 2025-07-10 674
  "ALLO-ASC-SHEET" ÀϺ» PMDA Çã°¡ Á¢¼ö ¿Ï·á °ü¸®ÀÚ 2025-07-09 608
  EB ½ÃÀå±Ô¸ð °ü¸®ÀÚ 2025-07-07 1908
  "ALLO-ASC-SHEET ÀϺ» PMDA Çã°¡½Åû¼­ Á¢¼öÀÏ" °ü¸®ÀÚ 2025-06-30 1804
  ÁÖÁÖ¿©·¯ºÐ²² ¾Ë·Áµå¸³´Ï´Ù °ü¸®ÀÚ 2025-05-08 2102
  2025³â ¹üºÎó Àç»ýÀÇ·á±â¼ú°³¹ß»ç¾÷ ¼±Á¤ °ü¸®ÀÚ 2025-05-07 1399
  ¾ÈÆ®·ÎÁ¨ R&D ÁÖ¿ä ÁøÇà ÇöȲ °ü¸®ÀÚ 2025-03-14 3306
  Á¦25±â(2024³â) °¨»çº¸°í¼­ °ø½Ã °ü¸®ÀÚ 2025-03-13 836
  Á¦25±â(2024³â) »ç¾÷º¸°í¼­ °ø½Ã °ü¸®ÀÚ 2025-03-13 559
  ±¹³»ÃÖÃÊ, ÀϺ»ÈÄ»ý¼º ÀÎÁ¤ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ Á¦Á¶¾÷ü µî·Ï °ü¸®ÀÚ 2025-03-10 1499
  ÅðÇ༺°üÀý¿°Ä¡·áÁ¦(ANT-301) ÀÓ»óÁøÇàÇöȲ °ü¸®ÀÚ 2025-02-28 2941
  ÁÖÁÖÀÇ ¼­¸é°áÀǸ¦ À§ÇÑ Àǰá±Ç Çà»ç ¹× Àǰá±Ç ´ë¸®Çà»ç ±ÇÀ¯ °ü¸®ÀÚ 2025-02-26 1925
  Á¦25±â Á¤±âÁÖÁÖÃÑȸ ¼ÒÁý°ø°í °ü¸®ÀÚ 2025-02-26 557
  ÀϺ» DEB Ä¡·áÁ¦ Çã°¡ÁøÇàÀÏÁ¤ ¾È³» °ü¸®ÀÚ 2025-02-13 1823
  ´ë»óÆ÷Áø Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ °³¹ß ÇöȲ ¾È³» °ü¸®ÀÚ 2025-01-24 2166
  °ñ°üÀý¿° 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇà ÇöȲ ¾È³» °ü¸®ÀÚ 2025-01-22 2796
  "½ÃÆ®Çü 3Â÷¿ø¹è¾ç Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦" À¯·´ ƯÇã µî·Ï °ü¸®ÀÚ 2025-01-21 1883
  ÀÌ¿µ¾ç¼º¼öÆ÷¼ºÇ¥Çǹڸ®ÁõÄ¡·áÁ¦ ÀϺ» Çã°¡ÀýÂ÷ ÁøÇà»çÇ× °ü¸®ÀÚ 2025-01-09 3850
  ÁÖ»çÇü 3Â÷¿ø¹è¾ç Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ Á¦Á¶¹æ¹ý À¯·´ ƯÇã µî·Ï °ü¸®ÀÚ 2024-12-26 2159
1|2|3|4