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홍보센터공지사항
마곡 연구소 및 cGMP 공장 신축 진행사항에 대한 보고
관리자
2020/01/21 1650

많은 주주들께서 마곡 연구소 및 공장 신축 진행에 대한 문의를 하셔서 공지드립니다.
당사에서는 글로벌 진출을 위하여 마곡 생산 공장을 cGMP(Current Good Manufacturing Practice)급 수준으로 허가를 받는 것을 목표로 하고 있습니다.
 
GMP는 제조공장의 구조·설비를 비롯해 원료의 구입부터 제조, 품질관리·보증, 포장, 출하에 이르기까지 생산공정 전반에 걸쳐 요구되는 기본규정입니다. 우리나라는 KGMP, 유럽은 EU-GMP, 미국은 cGMP 등의 규정을 각각 적용하고 있습니다.

공사진행사항은 다음과 같습니다. 건물은 모두 세워졌으며 당사 세포치료제 cGMP를 가동하는데 필요한 “스크루식 냉동기” 추가에 대하여 서울 에너지공사 및 산자부의 인허가를 득하였고 설치를 목전에 앞두고 있습니다. 결론적으로 당사에서는 cGMP 공사가 원활하게 진행되고 있으며 시운전 가동 목표일을 5월 말을 목표로 하고 있음을 알려드립니다.