2020년 5월 4일에 Barath Palada (Arizton Advisory and Intelligence 사의 애널리스트)에 의해 보도된 기사 내용 공지드립니다.

제목 : Bright Outlook for the Global Cell and Gene Therapy Market
(세계적인 세포 및 유전자 치료 시장의 밝은 전망)

내용 : 세포 및 유전자 요법은 만성 상처, 당뇨병성 족부궤양, 욕창 및 정맥 궤양과 같은 만성 질환을 치료할 수 있는 발달된 생물학적 제품으로 무릎과 발목의 연골 결함과 같은 뼈 관련 결함과, 혈액, 피부, 전립선, 간 및 신장에 영향을 미치는 암을 포함하여 만성, 희귀 및 유전 질환을 치료하는 데 도움이 된다고 알려져 있다. 특히 키메라 항원 수용체 (CAR) T- 세포치료제, 유전자 치료제 및 자가 및 동종 세포-기반 치료제 등을 포함한 많은 세포 및 유전자 요법 제품이 만성, 희귀 및 유전 질환을 치료하는데 이용 가능하다. 세포 및 유전자 치료 시장은 만성 질환의 발생률 증가에 대응할 수 있는 방법으로 탁월한 속도로 성장하고 있는 추세이다. 전체 시장이 성장 기회를 제공함에 따라 많은 공급 업체가 혁신적인 세포 및 유전자 치료 제품을 개발하고 출시하는 것을 최우선으로 하고 있다. 또한 글로벌 관리 기관은 규제 지원을 제공하고 제품 승인을 신속하게 진행하기 위해 빠른 추적, 획기적인 재생의학 고급 치료 (RMAT) 지정을 부여하고 있다.

세계적인 세포 및 유전자 치료 시장에 미치는 요인은 다음과 같다.

Favorable patient demographics(환자 통계): 여러 만성 질환의 유병률 증가는 세포 및 유전자 치료 시장의 성장에 기여하고 있다. 성인 3명 중 1명은 전 세계적으로 하나 이상의 만성 질환 또는 여러 만성 질환으로 고통 받고 있으며 만성 질환에는 주로 CVD, 암, 만성 폐 질환 및 당뇨병이 포함된다. 유전자 기반 제품 및 세포 기반 제품은 기존의 요법을 통해 치료할 수 없었던 질병 치료법으로 작용할 수 있어 각광을 받고 있다. 특히 화상, 정맥성 하지 궤양, 당뇨병성 족부궤양, 부상 및 욕창 치료에 세포 요법 제품의 사용이 증가하는 것이 시장 성장에 기여하는 또 다른 요인이다.


New product approvals/launches(신제품 승인 및 출시): 공급 업체는 전략적으로 일회용 바이오 프로세싱 제품의 개발 및 출시에 집중하여 경쟁력을 유지하고 시장에서 관심을 끌고 있다. R & D 활동과 함께 신제품 승인 및 출시는 벤더가 글로벌 세포 및 유전자 치료 시장에서 입지를 확대하고 시장 성장을 강화하고 있으며 공급 업체 또한 시장의 거대한 성장 잠재력을 활용하기 위해 혁신적인 장치를 적극적으로 출시하고 있다. Novartis AG, Gilead Sciences, Vericel, MolMed, Anterogen (안트로젠), Organogenesis, Amgen, Dendreon, Orchard Therapeutics 및 Spark Therapeutics 등의 제약업체는 제품 혁신과 출시에 지속적으로 참여하여 전 세계적으로 시장 점유율을 높이고 있다.
Strategic acquisitions/investments (전략적 인수 / 투자) : 현재 세포 및 유전자 치료 시장은 인수합병 활동이 활발하게 진행되고 있다. 공급 업체, 특히 글로벌 제약사는 입지를 확대하고 제품 포트폴리오를 향상 시키며 시장의 전문성을 향상시키기 위해 인수 및 투자와 같은 전략을 추구하는 데 점점 더 집중하고 있다. Novartis, F. Hoffmann-La Roche, Gilead Sciences, Bristol-Myers Squibb, Celgene 및 Pfizer와 같은 다국적 기업은 강력한 제품 파이프 라인을 가진 신흥 시장 기업을 목표로 하고 있다.

Favorable regulatory developments (우호적인 규제 개발) : 여러 세포 및 유전자 치료 제품은 광범위한 질병 치료를 위한 우수한 안전성 및 효능 프로파일로 인해 다른 제품보다 더 빠른 규제 승인을 받고 있다. 승인 절차가 간소화됨에 따라 기업들은 이러한 제품을 시장에서 더 빨리 출시하고 있으며 특히. 미국 식품의약국(FDA)은 승인 절차를 신속하게 진행하기 위해 세포 및 유전자 치료법에 대한 RMAT 지정을 진행하고 있다. 이러한 우선 순위 검토, RMAT 지정, 희귀 의약품 지정 등의 우호적인 규제 지원은 수요 및 시장에 긍정적인 영향을 미치는 요인이다.

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