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홍보센터공지사항
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관리자
2020/12/17 2805

2020년 12월 15일, 미국에서 진행중인 두 건의 당뇨병성족부궤양 제2상 임상시험에 대한 DSMB미팅이 개최되었습니다. DSMB 미팅에서는 임상시험기간동안 발생한 모든 이상반응과 중대한 이상반응에 대한 검토와 협의가 있었으며 임상 진행을 중지할 만한 AE 또는 SAE가 없음을 확인하였습니다.

 

미팅 참석자는 외과교수 2인(미국)과 내과교수 1인(한국), 통계교수 1인과 CRO 및 안트로젠 관련자가 참석하였습니다.

 

* DSMB: Drug and Safety Monitoring Board

 

 

DSMB meeting for ongoing two phase 2 clinical trials with diabetic foot ulcer of Wagner grade 1 and Wagner grade 2, in US was held as of 15 December, 2020.

DSMB members reviewed all AEs and SAEs having been occurred from the beginning to Mid Dec, 2020 to confirm no event happended to cause suspension of ongoing clinical trial.

They had no additional questions or comments.