당사는 Wagner Grade II 당뇨병성 족부궤양에 대한 3상 임상시험을 국내 5개

임상시험 기관에서 실시 중에 있으며, 2021년 3월 24일 첫 번째 연구자 모임을

진행하였습니다.

총 104명의 대상자 모집이 계획되어 있고, 눈가림 상태에서 1:1의 비율로

시험약과 대조약 군에 배정되어, 효과를 평가하는 설계의 임상시험입니다.

 연구자 미팅의 목적은

- 현재까지의 임상시험 진행현황을 공유하고,

- 맹검 유지상태에서, 궤양의 완전 막힘(complete wound closure) 비율 및

안전성 결과를 연구자와 공유함으로써, 조금 더 빠른 대상자 모집을 요청하는 것,

- 임상시험 종료 전 중간분석 진행에 대한 의견을 수렴하고자

함이었습니다.

바쁜 가운데, 전 기관 책임연구자 5분과 공동연구자 4분, 총 9분의 교수님이

참석하셨고, 4명의 연구 코디네이터 선생님이 자리하여, 본 임상시험에 대한

관심도가 높음을 확인할 수 있었습니다.

 ㈜안트로젠은 본 임상시험과 동일한 설계의 Wagner Grade II 당뇨병성 족부궤양

2상 임상시험을 미국에서도 진행 중이며, 두 임상시험 완료 시 ALLO-ASC-DFU로

Wagner Grade II 당뇨병성 족부궤양 대상자의 치료례 수는 최대 168명 입니다.

추후 ㈜안트로젠은 관계당국과 협의하여 메타분석을 실시할 계획을 가지고

있습니다.

감사합니다.

(주)안트로젠 배상