ÁÖÁÖ ¿©·¯ºÐ²² ¾Ë·Áµå¸³´Ï´Ù.
¹Ì±¹¿¡¼ ÁøÇà ÁßÀÎ ´ç´¢º´¼ºÁ·ºÎ±Ë¾ç 2»ó ÀÓ»óÀÇ ÁøÇà»óȲ¿¡ ´ëÇÏ¿©, ±× µ¿¾È ÁÖÁÖ ¿©·¯ºÐµé²²¼ Á¤¸» ¸¹Àº °ü½ÉÀ» º¸¿© Áּ̽À´Ï´Ù.
ÀÌ¿¡, ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó ÇöȲÀ» ¼³¸íÇϰíÀÚ ÇÕ´Ï´Ù.
°ð ¹Ì±¹ ÀÓ»óÀ» ¿î¿µÇÏ´Â (¾ÈÆ®·ÎÁ¨ÀÌ ±ÇÇÑÀ» À§ÀÓÇÑ)
CROÁÖÃÖ ÇÏ¿¡ ¿¬±¸ÀÚ È¸ÀǸ¦ °³ÃÖÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù.
ȸ»ç´Â Á÷Á¢ Âü¼®ÇÏ¿© ´ç»ç °³¹ßÁ¦Ç°ÀÎ ALLO-ASC-SHEETÀÇ Ä¡·á±âÀü¿¡ ´ëÇØ
¹Ì±¹ ¿¬±¸Àڵ鲲 Á÷Á¢ ¼³¸í µå¸®°í ½ÍÁö¸¸ COVID-19 »óȲ ÇÏ¿¡¼ Á÷Á¢ Âü¼®ÇÒ
¼ö ¾øÀ½À» ¸Å¿ì ¾ÈŸ±õ°Ô »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù.
¾Æ½Ã´Â ¹Ù¿Í °°ÀÌ ´ç´¢º´¼º Á·ºÎ±Ë¾ç Ä¡·áÁ¦·Î¼ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ
Á¤½Ä Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ÀǾàǰÀº ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
µû¶ó¼ ÀúÈñ ALLO-ASC-SHEET°¡ ´ç´¢º´¼º Á·ºÎ±Ë¾ç ÀûÀÀÁõÀ¸·Î Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ»
½Ã¿¡ ÀÌ´Â ¹Ì±¹ FDA¿¡¼ Çã°¡ ¹Þ´Â ÃÖÃÊÀÇ 1È£
ÀǾàǰÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÕ´Ï´Ù.
¹Ì±¹¿¡¼ ´ç´¢º´¼º Á·ºÎ±Ë¾ç
Ä¡·áÁ¦´Â ¿À½Ã¸®½º»çÀÇ Grafix¸¦ ÇʵηΠÇÑ ÀÎü¾ç¸·Á¦Á¦°¡ ½ÃÀå Á¡À¯À²ÀÌ °¡Àå ³ôÀº Á¦Ç°À¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ½À´Ï´Ù. Grafix´Â ÃÖ¼ÒÁ¶ÀÛÀǾàǰ (minimally manipulated
product)À̸ç FDA¿¡¼ ÀǾàǰÀ¸·Î Çã°¡¹ÞÁö ¾ÊÀº Á¦Ç°ÀÔ´Ï´Ù. Grafix´Â 5X5 cm2 Å©±âÀÇ Á¦Ç°ÀÌ(»ç¶÷ ¾ç¸· ¼¼Ã´ µ¿°áÁ¦Á¦) ¾à 3,000 ´Þ·¯¿¡ ÆÇ¸ÅµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀúÈñ ¾ÈÆ®·ÎÁ¨ÀÇ ALLO-ASC-SHEETµµ 25 cm2ÀÇ Å©±âÀÇ Á¦Ç°ÀÔ´Ï´Ù.
2014³â ¹ßÇ¥µÈ International Wound Journal ¿¡
¹ßÇ¥µÈ Grafix ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¸¦ º¸¸é,
¾ÈÆ®·ÎÁ¨ ÀÓ»ó½ÃÇè¼³°è¿Í µ¿ÀÏÇÏ°Ô ½ÃÇ豺°ú ´ëÁ¶±º¿¡ 1:1 ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤
µÇ¾ú°í, Àüü 97¸í ȯÀÚ Áß 41 ¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ »óó¿ÏÀüºÀÇÕÀÌ °üÂûµÇ¾úÀ¸¸ç(Àüü ȯÀÚ¿¡¼ »óó¿ÏÀüºÀÇÕÀ², 42%), ÀÌÁß 31¸íÀºGrafix
±º (31/50 = 62%), 10¸íÀº ´ëÁ¶±º
(10/47 = 21%)À» Åõ¿© ¹Þ¾Ò½À´Ï´Ù (p-value: 0.0001). ÇØ´ç ÀÓ»ó½ÃÇèÀº
½ÃÇ豺ÀÇ Ä¡·áÈ¿°ú°¡ ¿ì¿ùÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ¾î, ´ëÁ¶¾à Åõ¿©°¡ À±¸®ÀûÀÌÁö ¾Ê´Ù´Â ÆÇ´Ü ÇÏ¿¡ µ¶¸³Àû À§¿øÈ¸(IMC) ±Ç°í·Î Á¶±â ÁߴܵǾú½À´Ï´Ù.
°ð ÁøÇàµÉ ¾ÈÆ®·ÎÁ¨ ¹Ì±¹ ÀÓ»óÀÇ ¿¬±¸ÀÚ È¸ÀÇ¿¡¼´Â, ÇöÀç ÁøÇà
ÁßÀÎ ¹Ì±¹ÀÓ»óÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼º ÀÚ·á ¼öÁýÇöȲÀ» ¸Í°ËÀ» À¯ÁöÇÑ »óÅ·Π°ËÅä ¹× ³íÀÇÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù.
½ÃÇ豺°ú ´ëÁ¶±º µÎ ±º¿¡ 1:1 ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤µÇ´Â ¼³°è·Î, ÇöÀç±îÁö ¼öÁýµÈ °á°ú¿¡ ÀÇÇϸé Àüü ȯÀÚ Áß 45%¿¡¼ »óó¿ÏÀüºÀÇÕ
¹× À¯Áö°¡, 8 %¿¡¼´Â »óó¿ÏÀüºÀÇÕ ÈÄ Àç¹ß(°üÂû±â°£ µ¿¾È)ÀÌ È®ÀεǾú½À´Ï´Ù. µû¶ó¼, ÃÑ 53% (45% + 8%)ÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ 12ÁÖ ³» »óó¿ÏÀüºÀÇÕÀÌ °üÂûµÇ¾ú½À´Ï´Ù.
Grafix ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ³ª¿Â 42%¿Í ALLO-ASC-SHEET ÀÇ 53%´Â Â÷À̰¡ ÀÖ´Ù°í º¼ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
¿ÏÀüºÀÇÕÀÌ ÀÌ·ç¾îÁöÁö ¾ÊÀº ȯÀÚ¼ö¿Í ÁßµµÅ»¶ôÇÑ È¯ÀÚ ±ºÀÌ 45% ¸¦ Â÷Áö ÇÏ¿´°í, ÇöÀç Ä¡·áÁßÀΠȯÀÚ´Â 2% ÀÔ´Ï´Ù.
45% ÀÇ »óó¿ÏÀüºÀÇÕ ¹× À¯Áö°¡ 100% ½ÃÇ豺¿¡¼
ÀϾ´Ù°í °¡Á¤Çϸé, ½ÃÇ豺ÀÇ ¿ÏÀüÄ¡·áÀ²ÀÌ 90% °¡ µÇ°í, 45% ÀÇ »óó¿ÏÀüºÀÇÕ ¹× À¯Áö°¡ 80% ½ÃÇ豺¿¡¼ ÀϾ´Ù°í °¡Á¤Çϸé, ½ÃÇ豺ÀÇ ¿ÏÀüÄ¡·áÀ²ÀÌ 72%·Î °è»êµË´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ °á°ú´Â, ÀúÈñ°¡ ¾Ë±â¿¡´Â ´ç´¢º´¼º Á·ºÎ±Ë¾ç ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ÀÖ¾î¼ ¸Í°ËÇØÁö ÀüÀÇ ºÐ¼®À̱ä
ÇÏÁö¸¸, ¸Å¿ì °í¹«ÀûÀ̰í Á¤¸» ÁÁÀº °á°ú¸¦ Á¶½É½º·´°Ô ¿¹ÃøÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÚ·á°¡ ¾Æ´Ñ°¡ ½Í½À´Ï´Ù.
¼øÁ¶·Ó°Ô Wag I ´ë»ó 2»ó
ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é, ȸ»ç´Â °ð EOP2/Phase 3 pre-IND
meeting ÈÄ 3»ó ÀÓ»óÁøÀÔÀ» °èȹÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ¾Æ½Ã´Â
¹Ù¿Í °°ÀÌ ´ç´¢º´¼º Á·ºÎ±Ë¾ç ÀÓ»óÀÇ À¯È¿¼º Æò°¡ÁöÇ¥ (primary end point)´Â ¿ÏÀü»óóºÀÇÕÀ¸·Î¼
À¯È¿¼º Ãø¸é¿¡¼ ¸Å¿ì ¸íÈ®ÇÑ °á°ú°¡ ¿¹»óµÇ¹Ç·Î °á°ú ÇØ¼®»ó ³í¶õÀÇ ¿©Áö´Â ¾øÀ» °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜµË´Ï´Ù.
ÁÖÁÖ¿©·¯ºÐ! ȸ»ç´Â º» ALLO-ASC-SHEET project°¡ ¸Å¿ì promisingÇÑ °á°ú¸¦ µµÃâÇØ ³¾ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ°í ÇöÀç ÁøÇàÁßÀÎ ¹Ì±¹ 2»ó
ÀÓ»ó°ú ³ª¸ÓÁö 3»ó ÀÓ»óÀ» Àß µ¹ÆÄÇÏ¿© Made in
KoreaÀÇ ½Å¾àÀÌ ¹Ì±¹¿¡ ÁøÃâÇÏ´Â Äè°Å¸¦ ÀÌ·ç±â À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
°Ý·ÁÇØ ÁÖ½Ã°í ¼º¿øÇØ
Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

|