Ȩ »çÀÌÆ®¸Ê   ¿µ¹®   Áß¹®

È«º¸¼¾ÅͰøÁö»çÇ×
ÁÖÁÖ¿©·¯ºÐ²² ¾Ë·Áµå¸³´Ï´Ù.
°ü¸®ÀÚ
2021/04/22 27156

ÁÖÁÖ ¿©·¯ºÐ²² ¾Ë·Áµå¸³´Ï´Ù.

 

¹Ì±¹¿¡¼­ ÁøÇà ÁßÀÎ ´ç´¢º´¼ºÁ·ºÎ±Ë¾ç 2»ó ÀÓ»óÀÇ ÁøÇà»óȲ¿¡ ´ëÇÏ¿©±× µ¿¾È ÁÖÁÖ ¿©·¯ºÐµé²²¼­ Á¤¸» ¸¹Àº °ü½ÉÀ» º¸¿© Áּ̽À´Ï´Ù

ÀÌ¿¡ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó ÇöȲÀ» ¼³¸íÇϰíÀÚ ÇÕ´Ï´Ù.

 

°ð ¹Ì±¹ ÀÓ»óÀ» ¿î¿µÇϴ (¾ÈÆ®·ÎÁ¨ÀÌ ±ÇÇÑÀ» À§ÀÓÇÑ) CROÁÖÃÖ ÇÏ¿¡ ¿¬±¸ÀÚ È¸ÀǸ¦ °³ÃÖÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù.

ȸ»ç´Â Á÷Á¢ Âü¼®ÇÏ¿© ´ç»ç °³¹ßÁ¦Ç°ÀΠALLO-ASC-SHEETÀÇ Ä¡·á±âÀü¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ ¿¬±¸Àڵ鲲 Á÷Á¢ ¼³¸í µå¸®°í ½ÍÁö¸¸ COVID-19 »óȲ ÇÏ¿¡¼­ Á÷Á¢ Âü¼®ÇÒ ¼ö ¾øÀ½À» ¸Å¿ì ¾ÈŸ±õ°Ô »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù

 

¾Æ½Ã´Â ¹Ù¿Í °°ÀÌ ´ç´¢º´¼º Á·ºÎ±Ë¾ç Ä¡·áÁ¦·Î¼­ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Á¤½Ä Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ÀǾàǰÀº ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

µû¶ó¼­ ÀúÈñ ALLO-ASC-SHEET°¡ ´ç´¢º´¼º Á·ºÎ±Ë¾ç ÀûÀÀÁõÀ¸·Î Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ» ½Ã¿¡ ÀÌ´Â ¹Ì±¹ FDA¿¡¼­ Çã°¡ ¹Þ´Â ÃÖÃÊÀÇ 1È£ ÀǾàǰÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÕ´Ï´Ù.

 

¹Ì±¹¿¡¼­ ´ç´¢º´¼º Á·ºÎ±Ë¾ç Ä¡·áÁ¦´Â ¿À½Ã¸®½º»çÀÇ Grafix¸¦ ÇʵηΠÇÑ ÀÎü¾ç¸·Á¦Á¦°¡ ½ÃÀå Á¡À¯À²ÀÌ °¡Àå ³ôÀº Á¦Ç°À¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ½À´Ï´Ù. Grafix´Â ÃÖ¼ÒÁ¶ÀÛÀǾàǰ (minimally manipulated product)À̸ç FDA¿¡¼­ ÀǾàǰÀ¸·Î Çã°¡¹ÞÁö ¾ÊÀº Á¦Ç°ÀÔ´Ï´Ù.  Grafix´Â 5X5 cm2 Å©±âÀÇ Á¦Ç°ÀÌ(»ç¶÷ ¾ç¸· ¼¼Ã´ µ¿°áÁ¦Á¦) ¾à 3,000 ´Þ·¯¿¡ ÆÇ¸ÅµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀúÈñ ¾ÈÆ®·ÎÁ¨ÀÇ ALLO-ASC-SHEETµµ 25 cm2ÀÇ Å©±âÀÇ Á¦Ç°ÀÔ´Ï´Ù.

2014³â ¹ßÇ¥µÈ International Wound Journal ¿¡ ¹ßÇ¥µÈ Grafix ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¸¦ º¸¸é,

¾ÈÆ®·ÎÁ¨ ÀÓ»ó½ÃÇè¼³°è¿Í µ¿ÀÏÇÏ°Ô ½ÃÇ豺°ú ´ëÁ¶±º¿¡ 1:1 ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤ µÇ¾ú°í, Àüü 97¸í ȯÀÚ Áß 41 ¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼­ »óó¿ÏÀüºÀÇÕÀÌ °üÂûµÇ¾úÀ¸¸ç(Àüü ȯÀÚ¿¡¼­ »óó¿ÏÀüºÀÇÕÀ², 42%), ÀÌÁß 31¸íÀºGrafix ±º (31/50 = 62%), 10¸íÀº ´ëÁ¶±º (10/47 = 21%)À» Åõ¿© ¹Þ¾Ò½À´Ï´Ù (p-value: 0.0001). ÇØ´ç ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ½ÃÇ豺ÀÇ Ä¡·áÈ¿°ú°¡ ¿ì¿ùÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ¾î, ´ëÁ¶¾à Åõ¿©°¡ À±¸®ÀûÀÌÁö ¾Ê´Ù´Â ÆÇ´Ü ÇÏ¿¡ µ¶¸³Àû À§¿øÈ¸(IMC) ±Ç°í·Î Á¶±â ÁߴܵǾú½À´Ï´Ù.

°ð ÁøÇàµÉ ¾ÈÆ®·ÎÁ¨ ¹Ì±¹ ÀÓ»óÀÇ ¿¬±¸ÀÚ È¸ÀÇ¿¡¼­´Â, ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ ¹Ì±¹ÀÓ»óÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼º ÀÚ·á ¼öÁýÇöȲÀ» ¸Í°ËÀ» À¯ÁöÇÑ »óÅ·Π°ËÅä ¹× ³íÀÇÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù.

½ÃÇ豺°ú ´ëÁ¶±º µÎ ±º¿¡ 1:1 ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤µÇ´Â ¼³°è·Î, ÇöÀç±îÁö ¼öÁýµÈ °á°ú¿¡ ÀÇÇϸé Àüü ȯÀÚ Áß 45%¿¡¼­ »óó¿ÏÀüºÀÇÕ ¹× À¯Áö°¡, 8 %¿¡¼­´Â »óó¿ÏÀüºÀÇÕ ÈÄ Àç¹ß(°üÂû±â°£ µ¿¾È)ÀÌ È®ÀεǾú½À´Ï´Ù. µû¶ó¼­, ÃÑ 53% (45% + 8%)ÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼­ 12ÁÖ ³» »óó¿ÏÀüºÀÇÕÀÌ °üÂûµÇ¾ú½À´Ï´Ù.

Grafix ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ ³ª¿Â 42%¿Í ALLO-ASC-SHEET ÀÇ 53%´Â Â÷À̰¡ ÀÖ´Ù°í º¼ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

¿ÏÀüºÀÇÕÀÌ ÀÌ·ç¾îÁöÁö ¾ÊÀº ȯÀÚ¼ö¿Í ÁßµµÅ»¶ôÇÑ È¯ÀÚ ±ºÀÌ 45% ¸¦ Â÷Áö ÇÏ¿´°í, ÇöÀç Ä¡·áÁßÀΠȯÀÚ´Â 2% ÀÔ´Ï´Ù.

45% ÀÇ »óó¿ÏÀüºÀÇÕ ¹× À¯Áö°¡ 100% ½ÃÇ豺¿¡¼­ ÀϾ´Ù°í °¡Á¤Çϸé, ½ÃÇ豺ÀÇ ¿ÏÀüÄ¡·áÀ²ÀÌ 90% °¡ µÇ°í, 45% ÀÇ »óó¿ÏÀüºÀÇÕ ¹× À¯Áö°¡ 80% ½ÃÇ豺¿¡¼­ ÀϾ´Ù°í °¡Á¤Çϸé, ½ÃÇ豺ÀÇ ¿ÏÀüÄ¡·áÀ²ÀÌ 72%·Î °è»êµË´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ °á°ú´Â, ÀúÈñ°¡ ¾Ë±â¿¡´Â ´ç´¢º´¼º Á·ºÎ±Ë¾ç ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ À־ ¸Í°ËÇØÁö ÀüÀÇ ºÐ¼®À̱ä ÇÏÁö¸¸, ¸Å¿ì °í¹«ÀûÀ̰í Á¤¸» ÁÁÀº °á°ú¸¦ Á¶½É½º·´°Ô ¿¹ÃøÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÚ·á°¡ ¾Æ´Ñ°¡ ½Í½À´Ï´Ù.

¼øÁ¶·Ó°Ô Wag I ´ë»ó 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é, ȸ»ç´Â °ð EOP2/Phase 3 pre-IND meeting ÈÄ 3»ó ÀÓ»óÁøÀÔÀ» °èȹÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ¾Æ½Ã´Â ¹Ù¿Í °°ÀÌ ´ç´¢º´¼º Á·ºÎ±Ë¾ç ÀÓ»óÀÇ À¯È¿¼º Æò°¡ÁöÇ¥ (primary end point)´Â ¿ÏÀü»óóºÀÇÕÀ¸·Î¼­ À¯È¿¼º Ãø¸é¿¡¼­ ¸Å¿ì ¸íÈ®ÇÑ °á°ú°¡ ¿¹»óµÇ¹Ç·Î °á°ú ÇØ¼®»ó ³í¶õÀÇ ¿©Áö´Â ¾øÀ» °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜµË´Ï´Ù.

ÁÖÁÖ¿©·¯ºÐ! ȸ»ç´Â º» ALLO-ASC-SHEET project°¡ ¸Å¿ì promisingÇÑ °á°ú¸¦ µµÃâÇØ ³¾ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ°í ÇöÀç ÁøÇàÁßÀÎ ¹Ì±¹ 2»ó ÀÓ»ó°ú ³ª¸ÓÁö 3»ó ÀÓ»óÀ» Àß µ¹ÆÄÇÏ¿© Made in KoreaÀÇ ½Å¾àÀÌ ¹Ì±¹¿¡ ÁøÃâÇÏ´Â Äè°Å¸¦ ÀÌ·ç±â À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.

°Ý·ÁÇØ ÁÖ½Ã°í ¼º¿øÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

 

 

http://webmail.anterogen.com/mail/write/embed/image.do?mail_key=607fc4d73fe885940c802c3d&userid=000000000000000000000046&cid=607fb3b13fe9dbb56e9f3896