ÁÖÁÖ¿©·¯ºÐ²² ¾Ë·Áµå¸³´Ï´Ù. 2020³â¸» ÁذøµÈ ¾ÈÆ®·ÎÁ¨ÀÇ ¸¶°îÁß¾Ó¿¬±¸¼Ò °Ç¹° ³» ÀǾàǰ»ý»ê½Ã¼³ÀÇ °øÀå¼³ºñ¿Í ÀÎÇã°¡ ÁøÇà¿¡ ´ëÇØ, ±×°£ ÁÖÁÖ¿©·¯ºÐ²²¼ ¸¹Àº Áú¹®ÀÌ ÀÖ¾ú½À´Ï´Ù. ¸¶°îÁö¿ªÀº ¼¿ï½Ã¿¡¼ Àü¹®¿¬±¸´ÜÁö·Î Á¶¼ºÇÑ Áö¿ªÀ¸·Î¼ °øÀåÇã°¡¸¦ À§Çؼ´Â »ó´çÈ÷ Àü¹®ÀûÀÎ ÀÎÇã°¡°úÁ¤À» °ÅÃľßÇÕ´Ï´Ù. ±×°£ ¾ÈÆ®·ÎÁ¨Àº ¼¿ï½Ã¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ °ü°è´ç±¹¿¡¼ ¿ä±¸ÇÏ´Â ÀýÂ÷ ¹× ½ÉÀǸ¦ ¿Ï·áÇÏ°í ¸¶°îÁß¾Ó¿¬±¸¼Ò °Ç¹°³» 2°³ÃþÀ» »ç¾÷Ƚü³(»ý»ê¶óÀÎ)·Î ¿ëµµº¯°æÇã°¡¹Þ¾ÒÀ½À» ¾Ë·Áµå¸³´Ï´Ù. µû¶ó¼ ȸ»ç´Â º» »ý»ê¶óÀÎÀÇ »ý»ê ¹× ǰÁú°ü¸® ¼³ºñ¸¦ Á¶¸¸°£ ¿ÏºñÇϰí GMP ¹ë¸®µ¥À̼ÇÀ» ½Ç½ÃÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù. Áö³ °øÁö¿¡¼ ¸»¾¸µå¸°¹Ù¿Í °°ÀÌ, ¹Ì±¹¿¡¼ ÁøÇàÁßÀÎ 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é, ȸ»ç´Â °ð EOP2 ¹ÌÆÃ ¹× 3»ó ÀÓ»ó pre-IND ¹ÌÆÃ ÈÄ 3»ó ÀÓ»óÁøÀÔÀ» °èȹÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. µû¶ó¼, 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀνÃÁ¡¿¡ ÀÓ»ó½ÃÇè¿ëÀǾàǰ »ý»ê¿¡ Â÷ÁúÀÌ ¾øµµ·Ï À̹ø¿¡ Çã°¡µÈ º» Áß¾Ó¿¬±¸¼Ò ³» »ý»ê½Ã¼³À» cGMP¼öÁØÀ¸·Î ¹ë¸®µ¥À̼ÇÀ» ¿Ï·áÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù. ȸ»ç°¡ ¹Ì±¹ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè¿ëÀǾàǰÀ» Çѱ¹¿¡¼ »ý»êÇÏ¿© ¹Ì±¹À¸·Î ¼öÃâÇÏ´Â °èȹÀ» °®°ÔµÈ °ÍÀº 3»óÀÓ»ó¿ëÀǾàǰÀ» ¹Ì±¹¿¡¼ »ý»êÇÒ °æ¿ì °¨´çÇϱ⠾î·Á¿ï Á¤µµÀÇ °íºñ¿ëÀÓÀ» °æÇèÀ» ÅëÇØ ¾Ë°í ÀÖ¾î¼ ÀϺ»°ú ¹Ì±¹ÀÇ ¼öÃâÅë·Î°¡ µÇ´Â ÀÎõ±¹Á¦°øÇ×°ú ÀÎÁ¢ÇÑ ¸¶°îÁö¿ª¿¡ ±× »ý»ê±âÁö¸¦ ±¸ÃàÇÏ¿´À½À» ÀÌ¹Ì ¿©·¯ Â÷·Ê ÁÖÁÖ¿©·¯ºÐ²² ¸»¾¸µå¸° ¹Ù ÀÖ½À´Ï´Ù. ¸¹Àº ÁÖÁÖ¿©·¯ºÐ²²¼ °ü·Ã Áú¹®À» ÁֽаÍÀº ÀǾàǰ»ý»ê½Ã¼³ÀÇ ±¸Ãà°úÁ¤¿¡ ´ëÇÑ »ó´çÇÑ Àü¹® Áö½ÄÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ȸ»ç¿¡ °ü½ÉÀ» °¡Áö°í °è½Å°ÍÀ̶ó »ý°¢Çϰí ÀÖ°í ȸ»ç´Â ÀÌ¿¡ °æÀǸ¦ Ç¥Çϸç ÀÌ ±Û·Î½á ´äº¯µå¸®°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù. ȸ»ç´Â ÃÖ¼±À» ´ÙÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ´Ã °Ý·ÁÇØ ÁÖ½Ã°í ¼º¿øÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù. ¢ß¾ÈÆ®·ÎÁ¨Àº º» °øÁö³»¿ëÀÌ ¹Ì·¡¿¹ÃøÀû ³»¿ëÀ» Æ÷ÇÔÇϰí ÀÖ°í ȸ»çÀÇ ÇöÀç °èȹ°ú ±â´ë¸¦ ±Ù°Å·Î ÀÛ¼ºµÇ¾úÀ¸¸ç »óȲ¿¡ µû¶ó º¯µ¿ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖÀ½À» ¾Ë·Áµå¸³´Ï´Ù. |