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홍보센터공지사항
주주여러분께 알려드립니다.
관리자
2021/07/06 2385

주주여러분께 알려 드립니다.

 

일본에서 진행 중인 이영양성 수포성 표피박리증 3상 임상시험 첫 환자 투약 관련하여토호 대학 및 일본의 바이오테크 & 비즈니스 사이트인 Nikkei BP 에서 기사화한 내용입니다.

Toho University; https://www.toho-u.ac.jp/press/2021_index/20210705-1143.html


국문번역

토호 대학 의료 센터 오모리 병원 피부과 (진료부장 : 이시카와 아키라 교수)는 수포성 표피박리증 환자에 대한 재생의료제품을 사용한 임상시험 (제 Ⅲ 상 : 검증임상시험)을 시작했습니다. 2017 년부터 재생의료제품에 대한 탐색적 임상시험을 실시하였고 이번에는 품목허가를 목표로 한 검증적(확증적성격의 임상시험입니다.

 

수포성 표피박리증은 선천적으로 Ⅶ 형 콜라겐 등 표피와 진피의 접착에 중요한 인자가 결핍되거나 또는 매우 부족하기 때문에피부가 약한 외상에도 수포미란궤양을 형성하는 유전성 질환이며생후 초기부터 전신에 나타날 수 있습니다증상의 악화 및 완화를 평생 지속하기 때문에 후생성의 난치병으로 지정되어 있습니다.

 

이번 검증적/확증적 임상시험에서는건강한 기증자의 지방 조직 유래의 중간엽줄기세포를 포함한 재생의료제품을 궤양부위에 부착합니다이를 통하여 동종지방유래줄기세포로부터 피부 형성을 촉진하는 각종 성장 인자와 환자에서 부족한 Ⅶ 형 콜라겐 등이 환자의 피부병변 부위에 공급 될 것으로 예상되며이는 상처의 재생피화와 피화유지 기간의 개선으로 이어질 것으로 기대합니다.


 

Nikkei BP: https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/21/07/05/08348/


국문번역

토호 대학 의료 센터 오모리 병원 피부과 (진료 부장 : 이시카와 아키라 교수) 2021  7  5 수포성 표피박리증 환자를 대상으로 하는 재생의료 제품의 3 상 임상시험을 시작했다고 발표했다본 임상시험에 사용하는 것은 동종지방조직유래 중간엽 줄기세포를 이용한 재생의료 제품으로이신 파마 (도쿄 중앙 우스 레이 사장) ISN00 이다이신 제약은 2015  7 월에 한국 ㈜안트로젠으로부터본 제품의 수포성 표피박리증에 대한 일본의 권리를 획득하고, 2016년부터 ISN001이라는 이름 하일본에서 개발을 진행 해왔다토호 대학 의료 센터 오모리 병원 피부과는 2017 년에 ISN001의 탐색적 임상시험을 실시하였다.

이신 파마는 본 3상 임상시험 결과를 토대로품목허가 신청을 할 예정이다