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안트로젠, 세포치료제를 넘어서 저분자화합물치료제(small molecule) 분야로 확장하다
관리자
2023/06/09 1122

안트로젠세포치료제를 넘어서 저분자화합물치료제(small molecule) 분야로 확장하다

 

안트로젠은 현재 큐피스템퀸셀 등 허가받은 세포치료제와 함께 당뇨족부궤양이영양성수포성표피박리증의 글로벌 2상과 3상 임상을 실시하고 있는 첨단바이오의약품 개발회사이다.

 

회사는 첨단바이오의약품 시장과 함께 화합물 의약품 시장으로의 영역 확장 중이다.

미국 UGA와 공동연구를 통해 대상포진치료제와 단순포진치료제 후보물질을 확보하였고후보물질(POM-L-BHDU)의 특허권은 UGA와 50:50 으로 공동소유하여 전세계 개발권을 확보하였다.

후보물질의 in vivo/in vitro 유효성 평가 및 PK연구에서 기대 이상의 결과를 확인함에 따라 최근 POM 화합물의 원료발주 계약을 체결하였다

통상 전임상독성시험이 완료된 후 임상시험용 GMP 생산 원료를 주문하는 것이 상례이나 안트로젠은 이번에 독성시험용 및 임상시험용 원료를 동시에 발주하였다이는 회사의 개발성공에 대한 자신감 및 의지의 발로로 평가된다.

 

더불어회사는 small molecule 시장에서 전세계 최초로 미국FDA로부터 품목허가를 취득한 간질성폐질환으로 인한 폐고혈압치료제, “타이바소의 한국독점판매계약(“Distribution agreement”) 2023 6 9일부로 체결하고대표이사 김미형이사회 의장 이성구가 공동서명하였다.


간질성폐질환으로 인한 폐고혈압(PH-ILD)은 현재 치료제가 없고 진단 후 3년에 70%의 치사율을 보이는 매우 심각한 질환이다

안트로젠은 2023 6 8일부로 한국식약처로부터 간질성폐질환으로 인한 폐고혈압 치료제로서 타이바소의 희귀의약품 지정을 허여받았다

현재 치료제가 없는 PH-ILD 질환에 대한 희귀의약품 지정에 앞장서서 힘 기울여주신 한국폐고혈압학회에 감사드리고 희귀약 지정을 위해 면밀한 심사와 평가를 하여주신 식약처에 감사드린다.