홈 사이트맵   영문   중문

홍보센터공지사항
DEB (수포성표피박리증) 임상 진행 상황
관리자
2023/08/01 1571


DEB (수포성표피박리증임상 진행 상황

 

DEB (수포성표피박리증임상 진행 상황에 대해서 주주 여러분께 알려드립니다

당사가 일본 이신사와 기술제휴하여 현재 3상 진행중인 수포성표피박리증 임상은 시중에 많은 낭설이 있습니다

현재 임상은 잘 진행되고 있으며 환자의 등록이 약간 늦어지는 이유는 당사가 추정 시 등록되는 환자의 DEB 상처의 크기 변화가 한달동안 20%이내여야 하는 기준에 맞춰야 하기 때문인 것으로 보입니다.  

DEB라는 질환의 etiology를 고찰 시 이는 매우 좁은 범위입니다

따라서 스크리닝에서 환자가 등록이 잘 안되는 경우가 있습니다

일본의 경우 임상 프로토콜을 PMDA에서 철저히 검토하고 임상 허가는 내 주는 바 이러한 경우가 발생하는 수가 있습니다

정말 소수의 환자가 남아있는데 이 소수의 환자 임상을 위하여 이번 달에 임상용 의약품이 일본 이신사로 선적됩니다

시중의 낭설에 현혹되지 않기를 바랍니다.


감사합니다.