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홍보센터공지사항
당뇨병성 족부궤양치료제 임상시험 진행상황
관리자
2023/08/10 1790

미국에서 진행중인 당뇨병성 족부궤양치료제 2상 임상시험에 대한 진행상황 (Wagner grade I 환자 대상)을 알려 드립니다

본 임상은 시험약과 vehicle control을 이중맹검에 의해 무작위 배정하여 12주 치료 후 36주 동안 추적하는 임상시험입니다현재 134명을 스크리닝하여 등록된 환자는 66명입니다. , SF (screening failure) 68명입니다등록된 모든 환자의 투약은 종료되었고, 현재 추적관찰 중인 대상자는 4명이며 마지막 환자의 추적관찰 종료는 2023 10 23일입니다

이 추적관찰이 종료되면 data cleaning 등의 절차를 거쳐 data locking을 하고 통계분석 후 그 결과보고서를 3상 임상시험 승인을 위해 미국 FDA에 제출할 계획입니다

현재 Wagner grade II 환자 대상 2상 임상 진행 중이므로, 이후 이 두 임상시험을 함께 메타분석 여부에 대해 회사의 과학자문회의에서 결정할 예정입니다