홈 사이트맵   영문   중문

홍보센터공지사항
일본 이영양성수포성표피박리증(DEB) 치료제 3상 환자등록 완료의 건
관리자
2024/03/14 1259

 

주주여러분께 공지드립니다. 

 

세계 시장 규모 2위인 일본에서 진행중인 당사의 이영양성수포성표피박리증(DEB) 치료제 3상 임상시험 환자 등록이 완료되었습니다.  

안트로젠의 라이선시인 이신사는 마지막 대상자 등록이 2024 3월 13일자로 완료되었음을 알려왔습니다

 

환자는 주1회 총12회 투약과25주의 추적관찰기간을 거칩니다. 따라서 2024 년 11월 말, 본 3상 임상시험의 효과와 안전성에 대한 최종평가가 완료됩니다.

이신사와 안트로젠 일본 PMDA와의 Pre-NDA미팅을 올해 중 마무리하고 2025  품목허가(NDA)를 신청할 예정입니다.

 

최근 미국 FDA에서 허가된 콜라겐-7 전자 치료제는 환자당 투약비용이 60만~70만 달러에 이르고 있으나 치료효과가 매우 단기적인 것으로 알려져 있습니다.

이에 반해 안트로젠 제품은 장기적 치료효과가 유지되는 것이 현재까지 임상결과에서 확인되고 있습니다. 

 

본 개발 제품은 안트로젠에서 생산하여 완제수출로 일본시장에 공급됩니다. 

 

게시판 리스트
  타이바소 품목허가 관리자 2024-07-08 6528
  DEB 질환 치료제 개발이 일본에 치중되어 있는 이유에 대한 설명 관리자 2024-06-05 1370
  DEB 3상 임상시험 진행상황 업데이트 관리자 2024-06-04 1330
  대상포진 및 단순포진치료제 후보물질, ICAR국제학회 발표 관리자 2024-05-27 4781
  건강한 공여자 지방조직 적출 연구대상자 모집 관리자 2024-05-10 745
  IR 문의에 대한 답변 공유의 건 관리자 2024-04-02 2446
  제24기 결산공고 관리자 2024-03-27 553
  IR 응대관련 안내드립니다. 관리자 2024-03-28 1028
  미국 DEB 2상 임삼시험 첫번째 환자 등록의 건 관리자 2024-03-26 1065
  제24기 정기주주총회 대표이사 인사말 안내 관리자 2024-03-20 887
  일본 이영양성수포성표피박리증(DEB) 치료제 3상 환자등록 완료의 건 관리자 2024-03-14 1259
  주주의 서면결의를 위한 의결권 행사 및 의결권 대리행사 권유 재안내 관리자 2024-03-08 370
  제24기 정기주주총회 소집공고 재안내 관리자 2024-03-08 268
  주주의 서면결의를 위한 의결권 행사 및 의결권 대리행사 권유 관리자 2024-03-04 196
  제24기 정기주주총회 소집공고 관리자 2024-03-04 150
  "레모둘린®주, KBS 생로병사의 비밀 - 폐동맥 고혈압의 새로운 약제로 방영 관리자 2024-02-21 890
  제24기 정기주주총회를 위한 주주명부 폐쇄기간 또는 권리주주 확정 기준일 공고 관리자 2023-12-15 1041
  일본 DEB 3상 진행에 대한 보고 관리자 2023-08-29 3407
  "타이바소 신속심사 의약품 지정" 관리자 2023-08-17 2967
  (제24기 임시주주총회) 의결권대리행사권유 서면위임장 관리자 2023-08-14 527
1|2|3