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홍보센터공지사항
미국 DEB 2상 임삼시험 첫번째 환자 등록의 건
관리자
2024/03/26 1065

주주여러분께,


미국 DEB 2상 임상시험에서 첫번째 환자가 등록되었습니다.

미국 2상 임상시험에서는 총 6명의 환자가 등록될 예정인데, 첫 3명은 성인 환자이고 2차 3명은 소아 입니다.

현재 2개의 대학병원과 1개의 전문병원에서 임상이 진행중인데 그 중 미국 마이애미 대학에서 첫 성인환자의 스크리닝이 시작되었고 4주의 관찰기한 중 

상처 크기의 변화가 50%이상을 넘지 않는다면  안트로젠이 개발한 ALLO-ASC- Sheet로 치료를 시작할 예정입니다.

4개의 DEB 상처를 선정하여 그 중 3개에는 ALLO-ASC-Sheet를 적용할 것이고, 1개의 상처에는 Vehicle을 처치 예정입니다.

총 24개의 상처 중 6개는 Vehicle이고, 18개에는 치료약의 적용을 12회에 걸쳐서 할 예정입니다.

Primary endopoint는 complete wound closure이며, Secondary endpoint는 상처크기의 축소입니다. 


어떻게 주주총회 하루 전에 이런 소식을 전해드리게 되었네요.

일본에서는 3상 임상시험의 마지막 환자가 치료를 하고 있다는 건 알고 계시죠?

감사합니다.

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