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홍보센터공지사항
DEB 3상 임상시험 진행상황 업데이트
관리자
2024/06/04 1331
주주 여러분께,

현재 일본에서 진행중인 DEB 3상 임상시험의 진행상황에 대해서 많은 주주여러분의 질문이 있어

지난 3월 14일자 회사의 공지사항에 덧붙여서 공지드립니다.


일본에서 등록된 마지막 환자의 마지막 방문치료가 5월 29일에 완료되었습니다.

마지막 환자의 1차 유효성 완료시점은 2024년 7월이고, 2차 유효성 평가 완료시점은 2024년 11월입니다. 

이에 이신사는 마지막 환자의 2차 유효성평가 결과와 함께 NDA filing 계획중이며

당사는 어제(6월 3일) 이신사와 NDA 준비 회의를 실시하였습니다.


현재까지 마지막 환자를 제외한 3상 임상 환자들의 유효성 평가는 모두 완료되었습니다.


신약의 개발은 항상 불확실성과 리스크를 수반하는 바 주주 여러분께서는 이점을 양지하시고 현명한 판단과 자기 책임하에 투자하시기 바랍니다. 

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