<¾ÈÆ®·ÎÁ¨, ÀÌ¿µ¾ç¼º¼öÆ÷¼ºÇ¥Çǹڸ®ÁõÄ¡·áÁ¦ ÀϺ» Çã°¡ÀýÂ÷ ÁøÇàÁß> ÁÖÁÖ ¿©·¯ºÐ²²,
¾ÈÆ®·ÎÁ¨ÀÇ ¶óÀ̼±½ÃÀÎ ÀϺ» À̽Żç´Â 2025³â 1¿ù 8ÀÏ, PMDA¿¡ ALLO-ASC-Sheet(¼ººÐ¸í Nivastrocel)ÀÇ pre-NDA meeting ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇß½À´Ï´Ù. À̽Żç´Â ÀϺ»³» Çã°¡¸¦ À§ÇØ ´ÙÀ½ÀÇ ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇàÁßÀÔ´Ï´Ù. 1. JIZEN (pre-consultation meeting ) : 2024. 12. 19 ¿Ï·á 2. TAIMEN (Pre-NDA meeting) 3. NDA ½Åû À̽Żç´Â ÀϺ»°ú ´ë¸¸¿¡¼ ALLO-ASC-Sheet Á¦Ç°ÀÇ Àü¿ë½Ç½Ã±ÇÀ» °¡Áö°í ÀÖ½À´Ï´Ù. |