Ȩ »çÀÌÆ®¸Ê   ¿µ¹®   Áß¹®

È«º¸¼¾ÅÍ°øÁö»çÇ×
ÀÌ¿µ¾ç¼º¼öÆ÷¼ºÇ¥Çǹڸ®ÁõÄ¡·áÁ¦ ÀϺ» Çã°¡ÀýÂ÷ ÁøÇà»çÇ×
°ü¸®ÀÚ
2025/01/09 2400

<¾ÈÆ®·ÎÁ¨ÀÌ¿µ¾ç¼º¼öÆ÷¼ºÇ¥Çǹڸ®ÁõÄ¡·áÁ¦ ÀϺ» Çã°¡ÀýÂ÷ ÁøÇàÁß>

 

ÁÖÁÖ ¿©·¯ºÐ²²,


¾ÈÆ®·ÎÁ¨ÀÇ ¶óÀ̼±½ÃÀÎ ÀϺ» À̽Żç´Â 2025³â 1¿ù 8ÀÏ, PMDA¿¡ ALLO-ASC-Sheet(¼ººÐ¸í Nivastrocel)ÀÇ pre-NDA meeting ½Åû¼­¸¦ Á¦ÃâÇß½À´Ï´Ù.

 À̽Żç´Â ÀϺ»³» Çã°¡¸¦ À§ÇØ ´ÙÀ½ÀÇ ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇàÁßÀÔ´Ï´Ù.

 

1. JIZEN (pre-consultation meeting ) : 2024. 12. 19 ¿Ï·á

2. TAIMEN (Pre-NDA meeting)

3. NDA ½Åû

 

À̽Żç´Â ÀϺ»°ú ´ë¸¸¿¡¼­ ALLO-ASC-Sheet Á¦Ç°ÀÇ Àü¿ë½Ç½Ã±ÇÀ» °¡Áö°í ÀÖ½À´Ï´Ù 

 

°Ô½ÃÆÇ ¸®½ºÆ®
  ´ë»óÆ÷Áø Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ °³¹ß ÇöȲ ¾È³» °ü¸®ÀÚ 2025-01-24 1457
  °ñ°üÀý¿° 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇà ÇöȲ ¾È³» °ü¸®ÀÚ 2025-01-22 1825
  "½ÃÆ®Çü 3Â÷¿ø¹è¾ç Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦" À¯·´ ƯÇã µî·Ï °ü¸®ÀÚ 2025-01-21 1396
  ÀÌ¿µ¾ç¼º¼öÆ÷¼ºÇ¥Çǹڸ®ÁõÄ¡·áÁ¦ ÀϺ» Çã°¡ÀýÂ÷ ÁøÇà»çÇ× °ü¸®ÀÚ 2025-01-09 2400
  ÁÖ»çÇü 3Â÷¿ø¹è¾ç Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ Á¦Á¶¹æ¹ý À¯·´ ƯÇã µî·Ï °ü¸®ÀÚ 2024-12-26 1676
  ÀÌ¿µ¾ç¼º¼öÆ÷¼ºÇ¥Çǹڸ®ÁõÄ¡·áÁ¦ ÀϺ» Çã°¡ÀýÂ÷ °³½Ã °ü¸®ÀÚ 2024-12-24 7047
  ¸ðÆ°Æ° Å»¸ð¿ÏÈ­ ±â´É¼ºÈ­ÀåÇ° Çã°¡ °ü¸®ÀÚ 2023-02-16 863
  ¸ðÆ°Æ°-S ƯÆÇ¿¡ °üÇÑ °Ç °ü¸®ÀÚ 2023-03-02 325
  ¸ðÆ°Æ°-S »ç¿ë¹æ¹ý ¾È³» °ü¸®ÀÚ 2023-03-02 276
  ¸ðÆ°Æ° »ç¿ë¹ý À¯Æ©ºê µ¿¿µ»ó °ü¸®ÀÚ 2023-03-03 244
  Å»¸ð¿ÏÈ­ ±â´É¼ºÈ­ÀåÇ° ¸ðÆ°Æ° °ü¸®ÀÚ 2023-03-09 272
  ¸ðÆ°Æ° À¯Æ©ºêµ¿¿µ»ó (Å»¸ðÄ¡·á Àü¹® ¿øÀå´Ô) °ü¸®ÀÚ 2023-03-10 302
  ŸÀÌ¹Ù¼Ò Ç°¸ñÇã°¡ °ü¸®ÀÚ 2024-07-08 8768
  DEB Áúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀÌ ÀϺ»¿¡ Ä¡ÁߵǾî ÀÖ´Â ÀÌÀ¯¿¡ ´ëÇÑ ¼³¸í °ü¸®ÀÚ 2024-06-05 3121
  DEB 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇà»óȲ ¾÷µ¥ÀÌÆ® °ü¸®ÀÚ 2024-06-04 3566
  ´ë»óÆ÷Áø ¹× ´Ü¼øÆ÷ÁøÄ¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú, ICAR±¹Á¦ÇÐȸ ¹ßÇ¥ °ü¸®ÀÚ 2024-05-27 5510
  °Ç°­ÇÑ °ø¿©ÀÚ Áö¹æÁ¶Á÷ ÀûÃâ ¿¬±¸´ë»óÀÚ ¸ðÁý °ü¸®ÀÚ 2024-05-10 1140
  IR ¹®ÀÇ¿¡ ´ëÇÑ ´äº¯ °øÀ¯ÀÇ °Ç °ü¸®ÀÚ 2024-04-02 3444
  Á¦24±â °á»ê°ø°í °ü¸®ÀÚ 2024-03-27 881
  IR ÀÀ´ë°ü·Ã ¾È³»µå¸³´Ï´Ù. °ü¸®ÀÚ 2024-03-28 1649
1|2|3