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홍보센터공지사항
안트로젠 주주님께 알려드립니다.
관리자
2018/06/25 1411

안트로젠은 미국 FDA로부터 2017년 10월 4일부로 Allo-ASC-Sheet 를 가지고 당뇨병성 족부궤양 2상 임상시험을 미국 내에서
실시할 수 있는 허락을 받았습니다. 이미 누차 공지한 것처럼 안트로젠은 미국 FDA 로부터 원래 허여받은 phase 1/2 를 실시하지
않았으나 한국에서 실시한 2상 임상시험 결과를 영문으로 작성해서 미국 FDA 에 제출하였었고, 미국 FDA 는 이 보고서에 기술된
내용을 면밀히 검토해서 미국 내에서 임상 1/2상을 건너뛰고 2상으로 바로 진입할 수 있는 허락을 한 것입니다.
되돌아보면 안트로젠과 국내 관계자들은 한국에서 실시한 2상시험 결과를 미국 FDA 에 제출하여 원래 허여받은 1/2상 시험을
건너뛰어서 2상 임상시험으로 바로 진입할 수 있으리라는 가능성에 대해서는 그 가능성이 높지 않다고 생각했었습니다.
그러나, FDA는 한국 2상시험 결과로 미국 1/2상 임상시험을 대체하고 미국 2상 임상시험 진입을 허여하였습니다.

이번에 한국에서 실시한 2상 임상시험 결과를 논문으로 정리하여 아산병원 서현석 교수와 구대구로병원 문경철 교수를
제 1공동저자로 하고, 고대구로병원 병원장이신 한승규 교수를 교신저자로 하여 권위있는 미국 당뇨병학회지(Diabetes)에
제출하기로 최종 결정하였기에 이 기쁜 소식을 주주 여러분께 알려 드립니다.

안트로젠의 이러한 논문 게재 학술활동은 안트로젠 제품의 해외 진출 상업화에 시금석이 될 것으로 생각합니다.