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당뇨병성 족부궤양치료제 임상결과 "Diabetes" 게재 쾌거
관리자
2019/01/08 2325
안트로젠과 당뇨족부궤양 2상 임상연구자들은 국내 당뇨병성 족부궤양 2상 임상결과를 "Diabetes" 저널에 투고하였고 게재 결정되었음을 통보받은 바 있습니다.

"Diabetes" 는 미국당뇨병학회에서 매월 발행하는 공식 학회지로서 당뇨병 관련 연구분야에서 가장 권위있는 저널입니다. 또한, 미국당뇨병학회는 매년 당뇨병 진료지침을 발표하는 등 전세계적으로 당뇨병치료에 대한 가이드라인을 선도하는 매우 권위 있는 학회이기도 합니다.

이번에 게재되는 임상연구는, 국내2상 임상의 주요 결과로 현재 마땅한 치료제가 없는 당뇨병성 족부궤양질환에 대한 우수한 치료효과와 안전성에 대한 것입니다. 특히 질환이 많이 진행되어 근육, 힘줄까지 침범한 중증 궤양 (Wagner 2)에서 ALLO-ASC-Sheet 의 치료효과가 더욱 우수하였다는 점에서 매우 큰 의의가 있습니다. 기존 시장에서 판매되고 있는 제품들은 피부에 한정된 경증의 족부궤양 (Wagner grade 1)을 대상으로만 임상을 진행했기 때문입니다.

신약의 경우 식약처 허가와 심평원의 보험약가 등재는 필수의 절차이며 이중 심평원 보험약가 등재의 경우 임상결과의 국제학술지 게재가 객관적 자료로 평가되고 있습니다. 특히 보험약가의 경제성평가 과정에서는 기존 치료제로 치료가 어려운 중증질환에 대한 임상 결과를 중요한 판단 근거로 삼고 있습니다. 안트로젠은 의약품 개발에 따른 임상결과를 국제학술지(SCI journal)에 발표하기 위해 많은 노력을 경주하고 있으며 이번 "Diabetes" 저널 게재는 세계적으로 권위있는 학자들의 철저하고 객관적 평가(peer review)를 통해 인정되었다는 점에서 실질적 상품화로 가는 큰걸음을 내디딘 것으로 회사는 자평하고 있음을 공지합니다.