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홍보센터공지사항
당뇨병성족부궤양 3상 임상 진행 상황
관리자
2019/06/18 6332

당사에서 개발중인 ALLO-ASC-SHEET의 당뇨병성족부궤양 임상 진행 상황에 대해 말씀 드립니다.


본 임상은 국내 3상과 미국 2상 임상시험이 동시에 진행 중입니다.
국내의 임상결과는 향후 미국에서 진행될 3상 임상 및 허가과정에서도 제출되어야 하는 자료이므로
당사에서는 이러한 점을 충분히 고려하여 제약 선진국 기준에 맞추어 임상시험의 품질을 점검하면서
차질 없이 진행하고 있습니다.


또한, 미국 2상 임상은 3개의 임상기관에서 활발히 환자 등록 중에 있습니다.


국내 3상 임상은 Wagner grade 1 뿐만 아니라 Wagner grade 2인 환자까지 포함하고 있어서
현재진행중인 임상이 종료되면 보다 심각한 당뇨족부궤양환자들에 대한 유효성과 안전성까지
확인할 수 있을 것입니다. 이와 함께 당사에서는 국내3상 임상에서 얻은 임상 결과를 미국에서도
잘 활용하여 시장 확대를 꾀할 수 있는 전략을 고려하고 있습니다.