주주여러분께,
당사는 국내 최초로 일본후생성으로부터 세포치료제 해외 제조업체(Foreign Manufacturer Accerediation) 인정을 받았습니다. 안트로젠은 현재 세포치료제를 생산하고 있는 가산공장과 신규 설치한 마곡공장을 보유하고 있는데 이 두 공장이 모두 FMA 인정을 받은 것입니다. 안트로젠은 일본에서 수포성표피박리증치료제 허가시 제품의 일본수출을 염두에 두고 작년부터 FMA 인정을 준비해 왔으며
국내에서 개발한 세포치료제의 일본내 최초 허가 및 상업적 수출을 위한 발판을 마련했다는 점에서 큰 의의가 있습니다. 특히 안트로젠은 마곡에 신규로 대규모생산시설을 만들고 cGMP 규정에 맞게 운영함으로써 본격적 해외수출을 준비하고 있습니다. |
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