주주 여러분께, 당사는 당사가 개발한 재생의료등제품 알로스템시트가 일본 후생노동성 중앙사회보험의료협의회(중의협)의 심의를 거쳐 일본 건강보험 약가 기준에 등재될 예정임을 알려드립니다. 이번 보험 적용 결정은 당사의 재생의료 기술이 일본 공적 의료보험 체계 내에서 임상적 가치와 치료적 필요성을 인정받았다는 중요한 의미를 갖습니다. Allostem Sheet의 예정 보험가격은 다음과 같습니다. 본 제품은 단순한 단회성 치료제가 아니라, 환자의 병변 크기와 상태에 따라 복수 매를 적용하고, 치료 경과에 따라 반복 적용이 가능한 동종 세포 기반 재생의료제품입니다. 따라서 제품의 경제적 가치는 실제 치료 과정에서 발생하는 환자당 총 치료 가치를 기준으로 판단해야 합니다. 예상 환자수 25명은 신청자의 신청 의견입니다. 일본 보험약가 제도에 따르면 재생의료용 희귀약의 경우 허가받은 적응증에 해당하는 경우 보험 대상 환자수에 제한을 두거나 1인당 치료횟수를 제한하는 규정은 없습니다. 이번 보험등재는 Allostem Sheet의 상용화와 글로벌 사업 확장을 위한 중요한 출발점이며, 당사는 재생의료 분야에서 지속적인 성장 기반을 구축해 나가겠습니다. 급격한 주가변동에 짧은 의견드립니다. |
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